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2023-04

國家重點研發計劃“紅花逍遙片治療經前期綜合征”項目舉行臨床研究頂層設計方案論證會

　　2023年4月22日，國家重點研發計劃中醫藥現代化研究“基於係統生物學的中成藥臨床療效與安全性評價"--“紅花逍遙片治療經前期綜合征（肝氣不舒證）有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”頂層設計方案論證會在北京順利舉行。會議組織為申辦方江西普正製藥股份有限公司工作人員。   　　國家重點研發計劃是有科技部立項的“中醫藥現代化研究”重點專項，是我國當前最高級別的中醫藥研發項目，聚焦於提出中醫藥重大科學問題、難題，彰顯中醫藥的獨特優勢和作用。本課題的研究成果必將為紅花逍遙片治療經前期綜合征的臨床精準、安全用藥提供科學依據，受益更多的患者和家庭。 　　中國中醫科學院廣安門醫院胡元會院長線上致辭，其表示紅花逍遙片是我國婦科的著名經方，臨床應用廣泛，認可度高，效果良好，希望此次研究能解決女性經前期綜合征的問題，造福更多人群。 　　中國中醫科學院廣安門醫院 GCP姬航宇博士介紹臨床試驗設計思路及方案。 　　中國中醫科學院廣安門醫院婦科趙瑞華主任主持方案討論環節。每位專家組成員均從各自領域的專業角度發表意見和建議，針對方案中存在的問題和預期目標等情況進行了熱烈的討論。 　　中國中醫科學院廣安門醫院 GCP 中心連鳳梅主任進行專家意見總結發言。 　　最後，江西普正製藥股份有限公司塗水才副總經理向各位領導和專家介紹了企業的發展情況、科研平台的建設情況，以及未來的技術創新與經營規劃。他表示，紅花逍遙片是普正製藥旗下的重點品種之一，此次能夠獲批入選國家重點研發項目課題，對於企業具有重大意義。普正製藥有實力也有決心，助力和保障課題的順利實施。 　　經前期綜合征一直是困擾女性的全球性重大公共衛生問題，經前期綜合征如果嚴重的話會誘發子宮內膜異位症和子宮肌瘤等疾病,從而導致不孕，進而演變成嚴重的家庭和社會問題。此次“紅花逍遙片治療經前期綜合征（肝氣不舒證）有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”以臨床問題為導向，關注患者實際需求，為健康中國戰略實施和我國中醫藥事業高質量發展貢獻力量。 　　本次會議出席專家包括中國中醫科學院廣安門醫院婦科趙瑞華教授，中國中醫科學院廣安門醫院 GCP 中心連鳳梅教授，中國中醫科學院廣安門醫院姬航宇博士，北京中醫藥大學東直門醫院湯玲教授，廣州中醫藥大學第一附屬醫院許麗綿教授，南京中醫藥大學蘇州附屬醫院(蘇州市中醫醫院)許小鳳教授，廣西中醫藥大學李衛紅教授，天津中醫藥大學第二附屬醫院宋殿榮教授，重慶市中醫院夏敏教授，青海省中醫院孔桂茹教授，長春中醫藥大學附屬醫院王豔萍教授，中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所王連心等人。

2023-04-23

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2023-04

獲專家共識推薦，全杜仲膠囊治療骨質疏鬆性骨折又添新循證

　　2023年4月，江西普正製藥股份有限公司全劑型獨家產品“全杜仲膠囊”納入《骨質疏鬆性骨折中西醫結合診療專家共識》，獲推薦為“辨證分型為肝腎陰虛型的骨質疏鬆症”中成藥治療用藥，這是繼2022年12月納入《骨質疏鬆性骨折中醫診療指南》後全杜仲膠囊再次獲高級別專家推薦為“骨質疏鬆性骨折”的治療藥物。 　　《骨質疏鬆性骨折中西醫結合診療專家共識》由世界中醫藥學會聯合會骨質疏鬆專業委員會、上海中醫藥大學附屬龍華醫院、中日友好醫院、教育部筋骨理論與治法重點實驗室聯合發布，《骨質疏鬆性骨折中西醫結合診療專家共識》編寫委員會由上海中醫藥大學附屬龍華醫院副院長王擁軍教授，中日友好醫院主任醫師、第四批全國名老中醫藥專家閻小萍教授為牽頭專家，23名專家為審稿專家，於2023年4月12日正式在《世界中醫藥》2023年4月第18卷第7期網絡首發。 　　《骨質疏鬆性骨折中西醫結合診療專家共識》（以下簡稱《共識》）指出，伴隨人口老齡化進程的加速，全球骨質疏鬆症的發病率逐年攀升，骨質疏鬆性骨折（OPF）的發病率也隨之上升，而中西醫結合防治骨質疏鬆性骨折則具有特色和優勢。 　　《共識》結合我國醫療實際情況，針對OPF的臨床診斷、中西醫結合治療、療效評價、康複、預防調攝等方麵，突出中西醫結合診療的特色，為臨床醫務工作者在OPF的中西醫臨床應用方麵提供科學的指導。 　　《共識》指出，複位、固定、功能鍛煉和抗骨質疏鬆症治療是治療OPF的基本原則。OPF的藥物治療應注重病證結合、中西醫結合和防治結合。在根據患者病情和證候特點選擇合理的中醫藥方法治療的同時，可聯合應用西藥進行綜合治療。針對中藥治療，《共識》認為宜根據“氣滯血瘀型證、氣虛血瘀型證、脾腎陽虛型證和肝腎陰虛型證”四個OPF證候分型辨證用藥。 　　在《共識》中，全杜仲膠囊獲推薦為“骨質疏鬆症辨證分型為肝腎陰虛型（傷處隱隱作痛，麵色潮紅，咽幹口燥，腰酸腿軟，健忘耳鳴，頭昏目眩，四肢無力，失眠多夢，大便幹結，小便頻數，舌紅少苔，脈弦數）” 的中成藥治療藥物。 　　全杜仲膠囊上市後被廣泛應用於原發性骨質疏鬆患者的治療，目前已被納入3個行業指南/共識，獲授權國家發明專利20餘項，目前在中日友好醫院、望京醫院等10餘所國家臨床醫學中心開展臨床試驗。

2023-04-16

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